Mythos CDMS

Az Adware Research által fejlesztett Mythos CDMS (Klinikai adatkezelő rendszer) a hatósági követelményeknek megfelelő nagy megbízhatóságú adat rögzítésre, magas biztonságú tárolásra, és nyomon követésre ad lehetőséget. Auditált, nemzetközi viszonylatban is elfogadott, egyedi fejlesztésekre nyitott rendszer.

A Mythos CDMS azoknak a felhasználóknak készült, akik klinikai adataik feldolgozásának folyamatát szeretnék egy megbízható, biztonságos és magas színvonalú rendszerrel megoldani, hogy a teljes, és tiszta adatok biostatisztikai kiértékelésre a lehető leggyorsabban rendelkezésre álljanak.

A rendszer jellemzői

• Biztonság
  • nincs szükség extra szoftvertelepítésre a felhasználónál – az adatforrás oldalán, amely a világ bármely pontján lehet, csak egy Web böngészőre és Internet hozzáférésre van szükség.
  • biztonságos adattovábbítás és tárolás – az adatokat csak a szerver oldalán, az Oracle adatbázisban tároljuk, a felhasználói oldalon nem történik átmeneti adattárolás sem. Az adatok az adott eCRF oldal mentésekor kerülnek át az adatbázisba. Az adatforgalom titkosított SSL kapcsolaton keresztül történik. Az Oracle adatbázis kezelő rendszer biztosítja a Mythos által gyűjtött adatok megbízható és biztonságos tárolását.
• Személyre szabható adatbázis tervezés – a vizsgálati adatbázis gyorsan és rugalmasan személyre szabható egy egyedi vizsgálattervező alkalmazás segítségével. Ezen alkalmazás biztosítja a papíralapú CRF elektronikus megjelenítésének és valós idejű ellenőrzésének megtervezését, vagy a protokoll alapján kialakított eCRF létrehozását.
• CRF-et (Case Report Form) tükröző megjelenítés automatikus adat monitorozással – a beviteli képernyő felhasználóbarát módon jeleníti meg a CRF-et, és kiegészítő információk megjelenítésével nagymértékben növelhető a rögzített adatok tisztasága, aminek következtében rövidebb idő alatt megvalósítható az adatbázis zárás és az adatok kiértékelése.



• azonnali és automatikus adatmonitorozás –az adatbeviteli folyamat alatt a rendszer azonnal jelzi, ha a rögzített adat nem felel meg a vizsgálati terv alapján előre felállított követelményeknek. Ezzel az adat monitorozás azonnal és automatikusan megtörténik.
• segéd információk a kitöltéshez – minden egyes mezőhöz külön megadható az adat pontos megadásához szükséges kitöltési információ.
• adatváltozások nyomonkövetése – az adatok változásának rekonstruálását a ki nem kapcsolható „Audit Trail” funkció biztosítja, amely rögzíti, hogy Ki, Mit, Mikor, Miről, Mire, Miért módosított. Ezen túlmenően biztosítható a felhasználók személyes felelősségre vonhatósága is, a jogosultságok egyedi szabályozásával, és a biztonsági eljárások betartatásával.
• egyedi sorszámmal azonosított query – amit a rendszer félautomatikusan generál a rendelkezésre álló adat kitöltésével.
• jegyzetek kezelése
• adatstátusz kezelése
• Különböző felhasználói jogok biztosítása – a rendszerhez különböző felhasználók rendelhetők, amelyek más-más jogosultsággal rendelkeznek.
• Forrásadatgyűjtés –a rendszer alkalmas forrásadat gyűjtésre úgy, hogy a bevitt adatot a vizsgálóhelyen valósidőben lehet PDF fájlba elmenteni, ami egyidejűleg az eCRF-be is bekerül így csökkentve a hibaforrás lehetőségeket és adatbevitelre, monitorozásra fordított időt.

Amennyiben rendszerünk felkeltette érdeklődését, elérhetőségeink bármelyikén vegye fel velünk a kapcsolatot, kollegáink szívesen bemutatják a Mythos CDMS rendszert és működését.